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佰傲集團(tuán)開展“醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范專項(xiàng)檢查暨質(zhì)量管理體系提升”活動(dòng)
為深入貫徹落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)要求，持續(xù)深化醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范在企業(yè)內(nèi)部的貫徹落實(shí)，推進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系能力提升，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性，佰傲再生正式啟動(dòng)為期60天的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升專項(xiàng)活動(dòng)。
本次專項(xiàng)攻堅(jiān)活動(dòng)敦促正視自身不足，進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，以標(biāo)本兼治和完善長效機(jī)制為重點(diǎn)，確保質(zhì)量提升工作取得新成效。
集團(tuán)助理總裁堵總就當(dāng)前國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局監(jiān)督檢查的重要性做了著重宣貫，并提出以下幾點(diǎn)工作要求：
一是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，持續(xù)增強(qiáng)主體質(zhì)量意識(shí)，加大隱患排查和預(yù)防工作力度，從技術(shù)和管理上采取防控措施，確保在日常工作中識(shí)別和消除潛在的質(zhì)量隱患。 二是加強(qiáng)文件和記錄的規(guī)范性，堅(jiān)持“有件必備、有備必審、有錯(cuò)必糾”，確保所記錄的數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。 三是加強(qiáng)部門間的溝通協(xié)作，形成責(zé)任意識(shí)，加強(qiáng)工作合力，提升質(zhì)量管理水平，確保產(chǎn)品和服務(wù)在各環(huán)節(jié)的符合質(zhì)量要求。
集團(tuán)首席技術(shù)官兼企業(yè)負(fù)責(zé)人張勇杰強(qiáng)調(diào)落實(shí)關(guān)于醫(yī)療器械安全“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，要牢記以消費(fèi)者身體健康和生命安全為中心，深刻貫徹質(zhì)量管理體系到各部門、各環(huán)節(jié)的日常工作中，將生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范覆蓋到生產(chǎn)全周期，形成常態(tài)化指導(dǎo)。
集團(tuán)副總裁馮總強(qiáng)調(diào)要思想統(tǒng)一、行動(dòng)一致，扎實(shí)推進(jìn)落地執(zhí)行，問題做好閉環(huán)管理；集團(tuán)副總裁解總強(qiáng)調(diào)要自上而下、多層次、全員覆蓋質(zhì)量培訓(xùn)機(jī)制，加強(qiáng)全員參與、全過程控制、全公司實(shí)施，以實(shí)現(xiàn)全面質(zhì)量提升。
會(huì)上，各部門負(fù)責(zé)人逐一與企業(yè)負(fù)責(zé)人簽署了質(zhì)量安全責(zé)任狀，全體參會(huì)人員起立宣誓：以身作則帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，以行業(yè)管理法規(guī)的轉(zhuǎn)化與落實(shí)工作為目標(biāo)，立即開展自查自糾，嚴(yán)格做到有法可依，有法必依，守崗盡責(zé)。落實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量安全主體責(zé)任，堅(jiān)守質(zhì)量安全與合規(guī)底線！
接下來，佰傲將立足底線思維、系統(tǒng)思維、精益思維和變革思維，系統(tǒng)推進(jìn)質(zhì)量精益管控，提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力，贏得市場(chǎng)信任，筑牢企業(yè)品牌和榮譽(yù)，以更加扎實(shí)的質(zhì)量管理水平推動(dòng)企業(yè)高品質(zhì)、高質(zhì)量發(fā)展。
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