重磅消息?。?!
繼口腔頜面產(chǎn)品“可吸收生物膜”(國械注準(zhǔn)20223170027)、“骨填充材料”(國械注準(zhǔn)20223170622)獲批上市之后,2022年5月20日,陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司又一自主研發(fā)的可吸收復(fù)合止血膜產(chǎn)品(以下簡稱“佰速合?”)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
產(chǎn)品介紹
本公司歷經(jīng)八載潛心科研,砥礪創(chuàng)新,開發(fā)出國內(nèi)唯一一款具有特殊雙層孔隙結(jié)構(gòu)、且由具有良好止血功效的雙組分高分子多糖材料制備得到的可吸收復(fù)合止血膜產(chǎn)品。本產(chǎn)品由羧甲基纖維素鈉和羧甲基殼聚糖兩種天然多糖高分子材料經(jīng)專利技術(shù)加工制備而成,其疏松層直接接觸創(chuàng)面,遇到血液后能快速吸附血液中的水分形成凝膠,并促使血液濃縮,降低血液流速;致密層可減少創(chuàng)面血液滲出,具有一定的屏障作用;同時(shí)本產(chǎn)品還可以凝聚紅細(xì)胞和血小板,從而達(dá)到良好的止血目的。
【產(chǎn)品名稱】可吸收復(fù)合止血膜
【注冊(cè)證號(hào)】國械注準(zhǔn)20223140658
【主要成分】由羧甲基纖維素、羧甲基殼聚糖、氯化鈣組成。
【適用范圍】本產(chǎn)品適用于外科手術(shù)(除眼科、神經(jīng)外科、泌尿外科外)中結(jié)扎或其他常規(guī)控制方法不適用或無效時(shí),作為輔助用品控制毛細(xì)血管、靜脈和小動(dòng)脈的出血。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
采用MCIC技術(shù),形成獨(dú)特雙層孔隙結(jié)構(gòu)
本產(chǎn)品采用MCIC(Multi-component covalent and ionic co-cross-linking)多組分離子-共價(jià)共交聯(lián)技術(shù),通過分級(jí)交聯(lián)制備形成孔隙密度不同的雙層結(jié)構(gòu),其中疏松層具有高孔隙率,接觸創(chuàng)面后能快速吸附血液中的水分形成凝膠,并促使血液濃縮,降低血液流速;致密層孔隙結(jié)構(gòu)較小,可減少創(chuàng)面血液滲出,具有一定的屏障作用,從而減少黏連的發(fā)生。
雙效止血機(jī)制,實(shí)現(xiàn)快速止血
本產(chǎn)品通過物理吸附作用吸收血液中的水分,促使血液濃縮,降低血液流速,同時(shí)還可以凝聚紅細(xì)胞和血小板,實(shí)現(xiàn)有效止血。
可生物降解吸收,無免疫原性
本產(chǎn)品由羧甲基殼聚糖和羧甲基纖維素鈉兩種具有良好止血功效的高分子多糖材料組成,能夠于生物體內(nèi)降解吸收,降解產(chǎn)物為水和二氧化碳,生物相容性好,且無免疫原性反應(yīng)。
多中心臨床驗(yàn)證,臨床安全有效
本產(chǎn)品在中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、陜西省人民醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、浙江省人民醫(yī)院8家醫(yī)院,完成多中心臨床試驗(yàn)研究。佰速合?憑借良好的安全性和靈活便捷的使用方法,得到多家醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)的信賴與支持。
適用于開放式或腹腔鏡手術(shù)
本產(chǎn)品適用于外科手術(shù)經(jīng)壓迫、結(jié)扎或其他常規(guī)止血手段不適用或無效時(shí),輔助用于毛細(xì)血管、靜脈和小動(dòng)脈出血的滲出血?jiǎng)?chuàng)傷面的止血,可于開放式或腹腔鏡手術(shù)中應(yīng)用。
自主專利知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
本產(chǎn)品由陜西佰傲自主開發(fā),獲得多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
佰速合?產(chǎn)品的成功上市,拓展了創(chuàng)傷外科板塊的產(chǎn)品線,進(jìn)一步豐富了佰鴻集團(tuán)再生醫(yī)療領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化布局。佰鴻集團(tuán)經(jīng)過二十多年在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的不懈耕耘,成功研發(fā)出多項(xiàng)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的再生科技成果,企業(yè)始終秉承“精研再生醫(yī)學(xué)、重塑大眾健康”的崇高使命,時(shí)刻牢記開拓、創(chuàng)新、誠信、共贏的企業(yè)精神和科技立業(yè)的發(fā)展理念,打造民族品牌,以科技惠大眾,致力于成為再生醫(yī)學(xué)醫(yī)療領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化的開拓者和領(lǐng)導(dǎo)者。
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